Bengtsson, Ulf
Dentala material ...
1. Sammanfattning
Den överväldigande majoriteten av alla svenska rotfyllningar
utförs idag med guttaperka. Ett antal guttaperkafabrikat innehåller
0,6-0,7 % kadmium, sannolikt pga kadmiumhaltig färg. Kadmiumhaltiga
färger är förbjudna i Sverige sedan 1982. I en speciell
kungörelse har dock Naturvårdsverket undantagit tandlagningsmaterial
från detta förbud. Vid rotfyllningar med guttaperka används
kloroform dels som ingrediens i en sk sealer, dels som uppmjukningsmedel
för själva guttaperkan. Inga svenska läkemedel innehåller
kloroform. I USA är kloroform förbjudet i såväl
läkemedel som kosmetika pga sin cancerogenitet.
I förhållande till situationen på 1950-, 60- och i viss mån
1970-talen har en mycket klar sanering skett då det gäller dentala
material och inlägg i endodontisk praxis. I patientkollektivet finns dock
ett antal intakta rotfyllningar utförda med material och metoder
använda under denna tidsperiod. Eftersom en rapport om ingredienser i
rotfyllningsmaterial lämpligen bör behandla preparat som de facto
finns i patienternas tänder idag har även dessa tidigare använda
material studerats även om förekomsten av rotfyllnadsmaterial
från tidsperiodens början ä r begränsad. Huvuddelen av de
studerade rotfyllnadsmaterialen är dock beskrivna i den vetenskapliga
litteraturen de senaste 10 åren. Även devitaliseringsmedel,
spolvätskor och inlägg avsedda att temporärt användas i
behandlingens inledande skede innan permanent rotfyllning utföres, har
studerats.
Bland de ingredienser i rotfyllningar som finns redovisade i vetenskaplig
litteratur från 1950-talet och framåt kan nämnas: Asfalt, bensin,
blymönja, fenol, fenylkvicksilver, formalin, kadmium, kreosot m fl. I
tidigare använda devitaliseringsmedel redovisas arsenik, fenol, kokain mm.
Ett betydande antal ingredienser i preparat avsedda att användas vid
rotfyllning har tidigare använts vid framställning av färg, lack,
fernissa o dyl. Bland dessa produkter använda av färgindustrin kan
nämnas: Alun, arseniktrioxid, blymönja, harts, kamfer, kanadabalsam,
vismutkarbonat m fl. Andra ingredienser har pga sin kraftfulla biologiska verkan
använts som pesticider och fungicider inom jordbruk och grönsaksodling:
Arseniktrioxid, dichlorofen, formaldehyd, 8-hydroxykinolin och trikresol.
En rad av de redovisade ingredienserna betraktas idag som svåra
miljögifter.
Flera moderna tandlagningsmaterial, bl a glasjonomercement, innehåller
betydande mängder fluor. Genom en inbyggd instabilitet hos dessa material
sker en medveten och långvarig frisättning av fluor i
kariesprofylaktiskt syfte. Fluorhaltiga sugtabletter och sköljmedel
regleras av läkemedelslagstiftningen medan användningen av de
fluorläckande, permanenta tandlagningsmaterialen är oreglerad.
Ett rotfyllnadspreparat, N2, har olagligt använts i synnerligen stor
omfattning trots att användningen förklarats strida mot vetenskap och
beprövad erfarenhet. En speciell sammanslutning, Svenska Endodontiska
Sällskapet, SES, har bildats för att i strid med gällande lag och
trots vetenskapligt belagda biverkningar sprida N2:s användning i Sverige.
Socialstyrelsen har trots ingående kunskap om användningens
omfattning under lång tid underlåtit att kraftfullt ingripa mot
olaglig användning av N2. Från 1958 då preparatet
introducerades i Sverige har 1,5 - 2 miljoner rotbehandlingar utförts med
N2.
Ungefär hälften av alla rotfyllningar utförs med överskott.
Detta innebär att rotfyllnadsmaterialet pressas ut ur tandroten och i
kontakt med omgivande vävnad. Övertygande vetenskaplig bevisning ger vid
handen att dessa överskott sakta absorberas och sprids i kroppen.
Problemen kring dentalmaterialens biokompatibilitet har identifierats.
Arbete med biologisk testning har påbörjats. Kravet på
biologisk testning gäller dock endast nya material på marknaden. Gamla
väletablerade material som avhandlas i denna rapport står i praktiken
utanför kravet på sådan testning.
Inför EG:s inre marknad 1992 kommer en ny standard att gälla för
dentalmaterial. Standardiseringsarbetet är i full gång i CEN:s regi.
Regelverken kommer att gälla inom såväl EG som EFTA varför
Sverige berörs i hög grad. Sverige är inte representerat och
kommer att helt sakna möjlighet att påverka den biologiska kontrollen
av dentalmaterial efter 1992 om inte ett kraftfullt arbete startas inom en
mycket nära framtid.
Vare sig biverkningsrapportering eller licensiering av dentalmaterial
motsvarande läkemedel tillämpas för närvarande i Sverige.
Enligt socialstyrelsens författningssamling skall dock uppgifter om
dentalmaterial föras in i patientjournalen. Detta gäller
såväl typ av material som fabrikat och gäller oavsett om
materialet placeras i munhålan permanent eller temporärt. Vidare skall
både misstänkt och konstaterad biverkning från dentalmaterial
journalföras.